申办刚直在准备进行一项 II 期探究j9九游会真人游戏第一品牌,以评估 namodenoson 在该患者群体中的作用。
Namodenoson 已被 FDA 授予孤儿药经验,用于治愈胰腺癌患者。
凭借这又名称,援手商 Can-Fite 有经验享受临床熟练税收抵免、用户用度衔命,并在获取批准后获取 7 年的市集独占权。
Can-Fite 首席执行官 Motti Farbstein 在新闻稿中暗示:“咱们正在鼓动启动胰腺癌 2 期探究的规划,并规划在年底前运转探究;咱们很隆盛 FDA 授予咱们孤儿药地位。”
评估纳莫德诺松的 2 期探究将是一项多中心、洞开标签熟练,熟练对象为至少罗致过一线治愈但病情恶化的晚期胰腺腺癌患者。患者将罗致纳莫德诺松 25 毫克口服治愈,逐日两次,明白 28 天为一个周期。该探究规划招募 20 名可评估患者。
该探究的主要特别是安全性,次要特别包括客不雅反映率、无施展糊口期、疾病收尾率、反映握续时候和总体糊口期。
ECOG 体能情状为 2 或更低、实验室值宽裕且预期寿命至少为 8 周的患者将有经验入组。患有未收尾的甲状腺疾病、活动性感染、未收尾的高血压或其他活动性恶性肿瘤的患者将无法进入探究。
对于 Namodenoson
Namodenoson 是一种口服药物,对肝癌细胞和胰腺癌细胞名义的 A3 腺苷受体 (A3AR) 具有高亲和力和遴选性,可疏导细胞凋一火。A3AR 在健康细胞中的抒发少量,因此具有很强的安全性,且脱靶毒性极小。
该药物之前已在一项 1/2 期探究 (NCT00790218) 中进行了探究,用于治愈晚期肝细胞癌 (HCC),并在一项 2 期探究 (NCT02128958) 中进行了探究,用于治愈伴有 Child-Pugh B 肝硬化的肝细胞癌。当今正在招募一项 3 期探究 (NCT05201404),探究 namodenoson 治愈伴有 Child-Pugh B7 肝硬化的晚期肝细胞癌。
对于 Can-Fite BioPharma Ltd.
Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) 是一家处于临床阶段的先进药物开采公司,其平台时刻旨在闲隙癌症、肝脏和炎症疾病治愈限制数十亿好意思元的市集需求。该公司的主要候选药物 Piclidenoson 最近呈报了银屑病 III 期熟练的顶线收尾。
Can-Fite 的肝脏药物 Namodenoson 正在进行 IIb 期熟练,用于治愈 NASH,III 期熟练用于治愈肝细胞癌 (HCC),该公司正规划进行 IIa 期胰腺癌探究。Namodenoson 已获取好意思国和欧洲的孤儿药经验认定,并被好意思国食物和药物惩办局授予 HCC 二线治愈快速通谈经验认定。
Namodenoson 还展示了可能治愈其他癌症(包括结肠癌、前方腺癌和玄色素瘤)的宗旨考据。CF602 是该公司的第三个候选药物,已解释其在治愈勃起功能唐突方面灵验。这些药物具有出色的安全性,迄今为止的临床探究已在 1,600 多名患者身上取得效果。
参考开首:‘ FDA grants orphan drug designation to Can-Fite’s namodenoson for pancreatic cancer. News release. Can-Fite BioPharma. October 9, 2024. Accessed October 9, 2024. ’
注:本文旨在先容医药健康探究j9九游会真人游戏第一品牌,不作任何用药依据,具体用药指引,请磋商主治大夫。
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